作者：创新发展研究部 谌好 李欣欣

构建产学研医深度融合的创新网络，是推动生物医药产业从“单一创新”向“协同创新”转变的关键。上海生物医药创新呈现“国内领跑、国际追赶”特征，在创新基础上具备明显优势，但仍需充分发挥创新资源禀赋、构建以应用为导向的生物医药创新协同机制，加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。

一、上海生物医药专利质量好于全国，但同发达国家比依然存在差距

专利数量快速增长，质量待提升。专利生命周期方面，上海专利质量显著高于全国，但与发达国家相比仍有差距。专利平均价值方面，上海超五成专利价值在3万美元以下，价值60万美元以上的高价值专利仅占不到3%。专利被引次数方面，全球生物医药领域被引量最高的50件核心专利中，无一是上海乃至中国专利，在突破性技术贡献上仍有不足。

成果转化好于全国，转化效率待加强。上海生物医药成果转化率居全国前列，但仍低于全球平均水平，院校与企业间存在一定“需求错配”，高校、科研院所相关专利成果以实验室数据为主，未考虑产品小试、中试及产业化应用相关条件，企业使用高校专利进行转化时，工艺、产品效果等往往不尽如人意。

产学研医加速协同，合作产出效果待深化。上海合作创新专利数量呈现较好增长趋势，但相较于美国、日本等发达国家，合作产出占比不具优势。

二、上海生物医药创新资源丰富，仍需形成市场导向的创新合作模式

科研资源基础好，体系化联合创新仍待加强。上海汇聚复旦、交大、中科院药物所等顶尖高校与研究机构，以及上海光源、蛋白质科学设施等重大科技基础设施，已形成生物医药全链条生态，但院企合作方式上依然呈现偶发性特点，各专利申请人间联系不足，合作广泛性与深入度不足。

临床载体丰富，本土创新企业不足。上海临床要素富集，但在本市临床机构承接的临床试验中，仅有近35%为本市注册企业申报，且其中部分为外企驻沪分公司，本土创新医药企业占比更低。临床资源考核导向及数据共享壁垒等进一步阻碍了产学研资源转化释放。

长三角协作加速推进，重复研发现象突出。从存量专利合作情况看，上海生物医药领域跨省市合作专利近1500件，其中四分之三为长三角合作，区域协同创新取得一定成效。但同质化现象较为突出。

三、构建以应用为导向的生物医药创新协同机制

一是加强前端临床科研资源协同。基于国际上公认的CDISC（临床数据交换标准协会）标准体系，推动制定临床研究结构化数据标准，形成符合监管要求的高质量研究数据集。探索院-校数据开放机制，依托在沪国家重大科技基础设施，探索通过“数据可用不可见”方式调用脱敏信息。建立临床失败数据共享机制，对未达预期的试验数据予以适当共享。建立本市优质创新药械产品临床实验绿色通道，向临床急需的重点创新药械倾斜更多审评审批资源，推动伦理审查结果、临床试验质量管理规范（GCP）核查结论跨省互认。

二是推进体系化产学研链路协同。借鉴苏州生物医药产业园，探索产业园区主导的新型院企合作模式。建立“线上+线下”双轨对接机制，线上搭建数字化对接平台，线下设立细分领域“揭榜挂帅”专区。打造生物医药共性转化平台，开展技术可行性、市场需求及商业模式验证，提供分析检测、抗体技术等系列服务，压缩临床试验启动周期，降低企业研发门槛及成本。完善产学研转化配套政策支持，建立科研成果转化风险共担机制，支持创新主体积极申请知识产权，开通专利审查授权快速通道。

三是拓展长三角创新网络协同。支持链主企业牵头搭建跨区域产业协同创新平台，以“一企一策”形式鼓励组建创新联合体，加速突破核心技术和共性技术瓶颈。探索“双向飞地”合作模式，推动“研发孵化-中试熟化-批量生产”无缝衔接，形成“创新研发在上海、成果转化在腹地”的梯度布局。